Marcado CE

Existen una serie de productos cuya comercialización en la Unión Europea exigen contar con un Marcado CE, de forma que cumplan con los requisitos de calidad que marcan las Directivas Europeas.

• Ofrecemos los servicios para la obtención del Marcado CE.

• Consultoría integral hasta la obtención del Certificado.

• Identificación de las Directivas Europeas que le aplica al producto.

• Recopilación y análisis de las normas armonizadas UNE de aplicación al producto.

• Elaboración del Expediente Técnico de Construcción (documento obligatorio).

• Declaración de Conformidad CE.

• Revisión del manual de instrucciones y etiquetado.

• Diseño de planos del equipo.

No todos los productos requieren marcado CE. Algunos de los productos que sí requieren marcado CE son: electrodomésticos, equipos eléctricos, máquinas...

Nosotros trabajamos con las siguientes directivas:

• UNE EN ISO 12100: Principios generales para el diseño de componentes de seguridad.

• EN ISO 12100: Análisis de riesgos.
  

• UNE EN ISO 13849: Partes relacionadas con la seguridad de los sistemas de control.

• UNE EN ISO 14119: Dispositivos de enclavamiento asociados con resguardos.

• UNE EN ISO 14120: Requisitos generales para el diseño y construcción de resguardos.

• UNE EN ISO 14122: Medios permanentes de acceso a maquinaria.

• UNE EN 953: Requisitos generales para el diseño y construcción de resguardos fijos y móviles.

• Adecuación de máquinas y líneas productivas al RD1215.
  

El proceso para la obtención del marcado CE varía de una Directiva a otra. En términos general, los productos con Marcado CE deberán reunir los siguientes requisitos:

• Declaración de conformidad: este es el documento que deberá acompañar al producto. Este certificado generalmente se consigue por autodeclaración, sin intervención de ningún Organismo, es decir, es el fabricante quien declara que su producto cumple con las Directivas sobre marcado CE y las normas armonizadas que le aplican.

• Ensayos: para casi todos los productos se exigen unos ensayos realizados por un laboratorio acreditado, el cual evaluará el cumplimiento de las normas armonizadas.

• Expediente técnico de construcción: es necesario elaborar un documento en donde se recojan por escrito las diferentes evaluaciones de riesgos realizadas sobre el equipo. Así mismo contendrá todos los datos técnicos relativos al producto, tales como: ficha técnica, planos, descripción del funcionamiento, manual de instrucciones, controles de calidad, etc.

• Logotipo CE o Marcado CE: el producto deberá tener serigrafiado o etiquetado el logotipo CE, según las instrucciones indicadas en la directiva correspondiente. En algunos casos, deberá indicar otros datos como los de contacto con el fabricante, tensiones, intensidades, potencia, etc.

• Sistema de control de calidad: algunas directivas exigen para algunas clases de productos que el fabricante tenga implantado un sistema de control de la calidad, para garantizar la homogeneidad en la producción, la calidad y la trazabilidad. Estos sistemas suelen tener que ser auditados por un organismo de control.